Preguntas frecuentes sobre WeConnect

Un registro de pacientes es una recopilación de información acerca de las personas, generalmente enfocada en un diagnóstico o condicion específica. Nuestro registro conecta a pacientes con ensayos clínicos y proporciona la información que les ayudará a decidir con su proveedor de atención médica y equipo de atención si participa o no en un ensayo.

Unirse es simple. Sólo rellena un formulario corto con cierta información de contacto básico y selecciona sus áreas de interés. Al unirse a nosotros, usted se le mantendra informado de los ensayos que coinciden con sus intereses de salud para que pueda tener más conversaciones con su proveedor de atención médica y, para los candidatos adecuados, ofrecer acceso a tratamientos investigaciónales.  

Absolutamente. Su privacidad es la prioridad principal de Takeda. Seguimos las leyes y regulaciones estrictas de confidencialidad para garantizar que su información personal este protegida. No compartiremos la información que nos proporcione de ninguna manera sin su aprobación.  Para obtener más información sobre el compromiso de privacidad de Takeda, revise nuestro aviso de privacidad.

Nuestro registro incluye una variedad de ensayos clínicos, que oscilan entre ensayos sobre nuevos medicamentos y técnicas de tratamiento innovadoras. Nos ocupamos de una amplia variedad de condiciones, por lo que usted puede encontrar un ensayo clínico de Takeda que puede ser adecuado para usted.

Es libre de retirar del registro en cualquier momento, sin obligación de explicar por qué. Su decisión no afectará su atención médica fuera del registro y ya no usaremos su información o nos comunicaremos con usted.

Cada ensayo tiene criterios especificos de elegibilidad en función de los factores como edad, estado de la salud y los antecedentes médicos. Los investigadores utilizan estos criterios para garantizar la seguridad y eficacia del farmacoestudiado.

Antes de participar, revise cuidadosamente el documento de consentimiento informado proporcionado por los investigadores. Considere los beneficios y los riesgos potenciales, el compromiso por el tiempo y cómo la participación puede afectar su vida diaria. Discuta con sus proveedores de atención médica y sus seres amados para tomar la mejor decisión para su salud y estilo de vida.

Sí, la participación es totalmente voluntaria. Los participantes pueden retirarse del essayo en cualquier momento por cualquier motivo sin afectar su atención médica regular.

Como parte de un ensayo clínico, su atención médica relacionada con el estudio se proporciona por parte del equipo del estudio en la ubicación en la que participa. Esto incluye al investigador principal (o al médico del estudio) — el profesional de la atención médica que realiza y asume la responsabilidad del ensayo en ese lugar— así como otros miembros del equipo del estudio clínico. Unirse al registro no le cuesta nada.

Como parte de un ensayo clínico, la atención médica relacionada con el estudio la brinda el equipo del estudio en el lugar donde participa. Esto incluye al investigador principal (o médico del estudio), el profesional de atención médica que realiza y asume la responsabilidad del ensayo en ese lugar, así como a otros miembros del equipo del estudio clínico.

Durante su ensayo clínico, también puede continuar consultando a sus médicos habituales para cualquier atención que no esté relacionada con el estudio. Es importante que informe a su equipo del estudio sobre otras afecciones que pueda tener y que les informe que otros médicos lo atienden. Esto ayuda al equipo del estudio a coordinar su atención general.

Si participa, el ensayo clínico le brindará atención médica relacionada con el estudio y sus médicos habituales se ocuparán de los demás aspectos de su salud. Sus médicos habituales también pueden trabajar con el equipo del estudio para comprender los detalles del estudio y cualquier impacto que pueda tener en su atención médica habitual.

Los participantes reciben apoyo durante todo el ensayo por parte del personal médico que realiza el estudio, quien puede responder preguntas y ayudar con las inquietudes que puedan surgir durante el ensayo.

La participación puede variar desde un impacto mínimo, como tomar un medicamento de prueba, hasta una participación que requiera más tiempo, como monitoreo y seguimiento regulares.

El número de visitas puede variar mucho según el estudio específico. Algunos pueden requerir visitas semanales, mientras que otros pueden requerir solo visitas mensuales o incluso menos frecuentes. Le proporcionaremos un programa claro antes de que decida participar.

Generalmente no se recomienda la participación en múltiples ensayos clínicos, ya que puede complicar los datos de la investigación y plantear riesgos adicionales para la salud. Cada uno de los requisitos del estudio está claramente descrito para usted.

Sí, puede abandonar un ensayo clínico en cualquier momento, por cualquier motivo, sin penalización ni impacto en su atención médica futura.

La seguridad es importante para nosotros. Si experimenta efectos secundarios, el equipo médico del estudio le brindará atención y decidirá si continúa con el estudio.

Después de que su participación haya finalizado, usted y su médico deben trabajar juntos para determinar los próximos pasos mejores para su atención. A veces, los ensayos están diseñados para proporcionar acceso al medicamento del estudio en investigación durante períodos más largos después de que el estudio termine. Sin embargo, esto es la excepción, no la regla, por lo tanto, hable con este médico del estudio.

El estudio podría avanzar o no. Después de un estudio de fase 1 o 2, los resultados dirán a los investigadores si se mueven a la siguiente fase, o detener las pruebas del medicamento en investigación debido a que no cumplía con los criterios de valoración predeterminados del estudio. Cuando se completa un estudio de fase 3, los investigadores examinarán los datos y decidirán si los resultados tienen importancia médica.

Un ensayo clínico es un estudio de investigación que incluye participantes humanos para evaluar la seguridad y efectividad de una intervención médica  investigativa, tal como un nuevo fármaco, tratamiento o dispositivo médico. Estos ensayos se conducen para recopilar datos que pueden dar lugar a mejoras en las prácticas de atención médica.

Los ensayos clínicos típicamente avanzan a través de fases: La fase 1 evalúa la seguridad y la dosificación, la fase 2 evalúa la efectividad y los efectos secundarios, los resultados de fase 3 confirman los resultados en una escala más grande, y fase 4 monitorea la seguridad a largo plazo después de que el farmaco está en amplia utilización.  Obtenga más información sobre las fases de los ensayos clínicos aquí.

Todos los ensayos clínicos tienen riesgos. Los riesgos conocidos y desconocidos de participar en un ensayo clinic se le explicarán durante el proceso de consentimiento informado que ocurre antes de que decida si participa.

Los investigadores clínicos deben seguir las guías y los requisitos normativos para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes del ensayo clínico. También hay muchas entidades que proporcionan supervisión de los ensayos clínicos. Estos incluyen la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, los consejos de revisión institucional (IRB), y los comités de ética independiente, y los consejos supervisores de datos y seguridad.

Su proveedor de atención médica, los registros de ensayos clínicos y las instituciones de investigación pueden proporcionar más información. Además, los grupos de defensa de pacientes a menudo ofrecer recursos y apoyo para los individuos que consideraron la participación en ensayos clínicos.

Puede unirse a nuestro Registro para ver las pruebas de Takeda disponibles. Las instituciones de investigación, hospitales y organizaciones de investigación clínica también comparten información sobre los ensayos en curso. Otros recursos como www.TakedaClinicalTrials.com e brindarán acceso detallado a la información de los ensayos clínicos de Takeda, mientras que otros recursos como​​​​​​​ www.ClinicalTrials.gov o su proveedor de atención médica pueden tener acceso a información de ensayos clínicos que no son de Takeda.

Cada ensayo clínico tiene criterios especificos de elegibilidad, que pueden incluir edad, genero, tipo y estado de una enfermedad, antecedentes de tratamiento previos y otras condiciones médicas. Le ayudaremos a combinar su perfil con los ensayos que usted pueda calificar y le proporcionaremos la información necesaria para discusiones adicionales con su proveedor de atención médica.

Sí, como en cualquier tratamiento médico, hay riesgos potenciales. Estos pueden incluir efectos secundarios del tratamiento, que el tratamiento no es efectivo para usted, o que el ensayo requiera más de su tiempo que los tratamientos estándar. Nos aseguramos de que todos los riesgos potenciales le sean claramente explicados antes de que decida participar para que pueda discutir con su proveedor de atención médica.

Algunos pacientes pueden participar en un ensayo clínico cuando no hay tratamientos aprobados para su enfermedad, o cuando no hay candidatos para los tratamientos disponibles, o cuando ya no responden a tratamientos disponibles.

La participación en un ensayo clínico no puede garantizar que un paciente reciba el tratamiento en investigación. En algunos ensayos clínicos, un paciente podría administrarse otro fármaco aprobado o, en algunos casos, un placebo (sustancia inactiva). Esto ayuda a los investigadores a determinar si el tratamiento en investigación es seguro y efectivo.  

El consentimiento informado es el proceso de aprender los datos clave sobre un ensayo clínico antes de decidir si participar. Es un proceso continuo durante todo el estudio para proporcionar información para los participantes.

La efectividad se mide a través de los resultados específicos descritos en el inicio del estudio, que podrían incluir el alivio de los síntomas, la mejora en la calidad de vida o en otros indicadores de salud.

La duración puede variar ampliamente, de unas semanas a varios años, dependiendo del objetivo y el diseño del estudio. Si está inscrito en un ensayo clínico, tiene el derecho de detener su participación en cualquier momento por cualquier motivo.

Los investigadores típicamente publican sus hallazgos en revistas científicas, y algunos ensayos también pueden liberar los resultados a través de los medios de comunicación. Los participantes pueden informarse incluso acerca de los resultados generales del estudio una vez finalizado. Sin embargo, los resultados individuales típicamente no se proporcionan.

 
Takeda considera que la transparencia y difusión de los resultados son críticos para avanzar en el conocimiento médico. 

• Revelación de los resultados de los ensayos clínicos
  • Takeda publica los resúmenes de losestudios clínicos en todos los registros públicos aplicables y sitios web en cumplimiento con las regulaciones aplicables y estándares de la industria.
• Compartir los resultados del estudio clínico con los participantes
  • Dese el 1 de enero de 2014, Takeda ha estado trabajando con reguladores y organizaciones de comercio farmacéuticas para adoptar mecanismos de creacion de resúmenes fáciles de entender en idioma claro. Un resumen en idioma claro proporciona una breve descripción del diseño del ensayo clínico, sus objetivos y los resultados escritos en lenguaje claro entendiblea personas sin capacitación médica.
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